Работа в грунтовой и строительной лаборатории – это, как правило, работа сложная, пыльная, требующая от исполнителя глубоких знаний в разных областях науки, понимания физических и химических законов и процессов. Помимо этого, лабораторные испытания являются работой довольно ответственной, и, как правило, сотрудники лабораторий эту ответственность понимают и осознают. Они прекрасно отдают себе отчет в том, что на основании численных значений величин, которые они получают в результате испытаний, будет приниматься то или иное техническое проектное решение, и что прочность и долговечность сооружения во многом зависят от их качественной работы – каждый день, изо дня в день.

Качественная работа испытательной лаборатории, как строительной, так и грунтовой, обычно держится «на трех китах»:

1. Хорошее оснащение.
2. Высококвалифицированный персонал.
3. Создание и поддержание системы менеджмента качества лаборатории.

В этой статье мы попробуем разобраться, что к чему, а также зачем на самом деле нужна аккредитация.

Аккредитация лабораторий. Нормативная база

Аккредитация лабораторий – надежный индикатор технической компетентности, высоко ценимый на национальном и международном уровнях. Многие отрасли требуют от поставщиков аккредитованные услуги по испытаниям. Заказчики лабораторных испытаний и исследований, желая получить качественный результат, отдают предпочтение аккредитованным лабораториям. Это международная практика. Аттестат аккредитации – документ, свидетельствующий о высокой оценке деятельности испытательной лаборатории независимым органом по аккредитации.

Помимо этого, аккредитация помогает и самим лабораториям оценивать правильность и уровень качества работы, сохранять компетентность. Ведь многие лаборатории работают изолированно от аналогичных по сфере деятельности и получают независимую техническую оценку уровня своей эффективности достаточно редко. Регулярная переоценка деятельности лаборатории органом по аккредитации состоит в проверке всех внутренних процессов и процедур лаборатории, соблюдение которых позволяет правильно выработать внутренние механизмы получения точных и надежных результатов испытаний и исследований и сократить риск получения лабораторией недостоверных данных.

Основным документом, регламентирующим требования ко всем испытательным лабораториям, является ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Все системы аккредитации в своей основе содержат требования этого стандарта.

Но читатель наверняка задумывался, сколько разных лабораторий существует? И можно ли создать универсальную систему, полное соблюдение требований которой гарантировало бы качество испытаний и исследований для любой лаборатории?

Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 содержит полный перечень требований ко всем испытательным и калибровочным лабораториям, независимо от сферы их деятельности. По сути, он является тем документом, который систематизирует общие требования, описывает в общем виде систему менеджмента качества (систему управления качеством) любой лаборатории, все составляющие СМК лаборатории, но не устанавливает конкретные правила реализации общих требований. Эти правила, которые иногда еще называют документированными процедурами, лаборатории устанавливают сами при разработке и внедрении своей СМК. Создание СМК лаборатории – это задача оптимизации.

В общем виде решение этой задачи такое: мы понимаем требования ГОСТ 17025 и реализовывать эти требования будем вот так и вот так.

ГОСТ 17025 четко говорит: лаборатория должна документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов. Цель – обеспечение стабильного качества. Документирование своих процедур – метод достижения этой цели, а не наоборот.

И здесь есть очень интересный момент: если лаборатория при разработке своей СМК описывает во внутренних документах свой подход к реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025 таким образом, что дальнейшее поддержание описанного порядка слишком сложно для нее самой, такая система не будет функционировать на практике. Такая, слишком сложная, «чересчур зарегламентированная» и несоразмерная данной конкретной лаборатории СМК по сути своей не только бесполезна, но даже вредна. Во-первых, такая СМК снижает эффективность самой лаборатории и при этом не приносит никакой значимой пользы, вынуждая всех сотрудников делать лишние, никому не нужные действия и создавать лишние, никому не нужные документы. Ошибки системы очень дорого обходятся, потому что системная ошибка имеет свойство накапливать проблемы, а не решать их.

Во-вторых, подобные системные ошибки всегда выявляются при инспекционном контроле и считаются грубым нарушением. Вот такой «замкнутый круг»: вроде все старались, «хотели как лучше, а получилось как всегда».

Алгоритмы реализации общих требований оформляются в виде документированных процедур и внутренних инструкций, и как только эти документы разрабатываются и внедряются, они становятся обязательными для исполнения лабораторией. Обязательность исполнения этих внутренних документов является основой поддержания системы менеджмента качества лаборатории и ее стабильного функционирования.

А можно ли создать оптимальную систему менеджмента качества в лаборатории сразу и одномоментно? Практика показывает, что, к сожалению, нет. Но создать структуру будущей СМК лаборатории, заложить ее основу, внедрить систему на первом этапе не просто можно, но и необходимо.

И самое сложное в этот момент – осознать, что как бы ни старались создатели системы менеджмента качества лаборатории на первом этапе, как бы ни хотелось сделать все хорошо и сразу – так не бывает. Система менеджмента качества – это система, и она «живая». Она растет вместе с лабораторией и меняется. И, как в жизни на разных этапах развития у человека разные потребности, так и лаборатория на разных этапах своей «жизни» по-разному реализует выполнение обязательных требований. Лаборатория – сложная система, она растет, развивается, меняется, эволюционирует, если хотите.

Согласитесь, огромный лабораторный центр, состоящий из нескольких лабораторий, имеющий в своем штате отдельную единицу менеджера по качеству, метрологическую службу, входящий в огромный холдинг, и мини-лаборатория, состоящая из двух человек, проводящих испытания (допустим, штамповые), по-разному реализуют общие требования к компетентности, регламентированные ГОСТ 17025, и требовать от них некоего единого общего универсального порядка тоже не совсем корректно.

У лабораторий, где предприятие – это два-три сотрудника (а зачастую это микрокомпания, которая по сути состоит из одной лаборатории), и у лабораторий в составе больших компаний, где десятки инженеров-испытателей (химиков, физиков, биологов, механиков) и на предприятии уже внедрена и функционирует система менеджмента качества по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам, изначально разные условия для создания и внедрения СМК испытательной лаборатории. Но это отнюдь не значит, что кто-то из них не может быть признан компетентным только потому, что они будут по-разному реализовывать выполнение общих требований ГОСТ 17025. И большие испытательные центры, и маленькие лаборатории могут быть признаны компетентными и независимыми, если выполняют общие требования, предписанные ГОСТом.

А теперь вернемся к требованиям. Что необходимо лабораториям, чтобы пройти аккредитацию и минимизировать риски получения недостоверных результатов?

Требования к оборудованию

Оборудование, которое позволяет проводить испытания во всей заявленной области аккредитации. В рамках процедуры аккредитации технический эксперт обязан потребовать от заявителя предъявить наличие (на праве собственности или ином законном праве использования) оборудования, позволяющего проводить испытания во всей области аккредитации. Без хорошего оснащения лаборатории провести исследования невозможно. Нет оборудования – нет этого вида деятельности.

Требования к процедурам, связанным с обращением с оборудованием, прописаны в ГОСТ 17025, п. 6.4.

Давайте сразу отвечу на вопрос: «А вдруг нам понадобится сделать такое испытание, мы тогда и купим (арендуем), а инженеры у нас и так очень квалифицированные. Пойдите нам навстречу!» Ответ: «Обязательно пойдем. Вот когда понадобится, вы купите (арендуете), тогда подадите на расширение области аккредитации, и мы в течение очень короткого времени сделаем расширение области аккредитации. Процедура расширения области аккредитации в таких условиях занимает пару дней. Мы должны быть уверены в каждом своем заявителе». При соблюдении всех остальных требований вы можете претендовать на признание компетентности испытательной лаборатории только в той области, которую вы сможете обеспечить оснащением своей лаборатории.

И второй, очень часто задаваемый вопрос: «А у нас есть давние партнеры, у них есть такое оборудование, чтобы осуществить необходимое испытание. Если нам нужно будет, мы отдадим испытания им, и они нам никогда не откажут». На это ГОСТ 17025 говорит четко: лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками (п. 5.3).

Еще раз: лаборатория должна иметь в собственности или в аренде все необходимое оборудование для выполнения любого испытания, которое заявлено в ее области аккредитации.

Требования к персоналу

Персонал, уровень образования и навыков которого позволяет выполнять все испытания в области аккредитации.

Обязательно ли у всех сотрудников лаборатории должно быть высшее или среднее профессиональное образование? Ответ: нет, не всегда и не у всех.

ГОСТ 17025 предписывает: «Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории. Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту. Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений. Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия…».

А теперь давайте рассмотрим такой случай: допустим, лаборант занимается взвешиванием для определения плотности образца. Вырезает образец, взвешивает и записывает результат в журнал. Каждый день, весь день. И это единственная его обязанность согласно должностной инструкции. Ответьте, пожалуйста, на вопрос: такому сотруднику лаборатории для того, чтобы выполнять эту работу качественно, необходимо высшее образование? Или достаточно среднего школьного и обучения на производстве?

Давайте не смешивать понятия образованность и ответственность. Техник-лаборант вполне может выполнять рутинные задачи, не имея ни высшего, ни средне-специального образования, если в круг его обязанностей не входит анализ результата и принятие решений, а входят только простые операции. А вот если сотрудник – специалист, принимающий решения; если специалист работает с высокотехнологичным оборудованием, которое может выйти из строя или давать неверные значения в случае недостаточной квалификации оператора; или если это специалист лаборатории, который анализирует результаты испытаний и оценивает значимость неверного значения, – да, специальное образование необходимо. И не только базовое образование, но и постоянное повышение квалификации.

Система менеджмента качества (СМК)

Все элементы СМК лаборатории и требования к ним содержатся в ГОСТ 17025, и как только лаборатория внедряет у себя СМК, которая полностью удовлетворяет общим требованиям к компетентности, она может пройти процедуру аккредитации, подтвердить свою компетентность и получить аттестат аккредитации без каких-то дополнительных сложностей. А вот то, что может действительно помочь лаборатории управлять качеством и тем самым обеспечить себе весомое конкурентное преимущество на рынке, – это создание простой, но эффективной системы менеджмента качества.

В основе создания СМК любой лаборатории (и не только лаборатории, к слову сказать) лежат две простые идеи.

Первая идея – тотальный контроль и увеличение количества контрольных процедур не приносят желаемого улучшения качества. Но и полное отсутствие контроля не даст ничего хорошего в плане улучшения качества. Контролировать нужно то, что действительно необходимо, в тех точках, где это действительно важно. Определить эти точки как раз и помогает ГОСТ 17025.

И вторая, довольно простая идея, которую принято называть PDCA-циклом (или цикл Деминга, или цикл Шухарта–Деминга). Суть ее в том, что любая система менеджмента качества должна в своей основе иметь механизм постоянного улучшения, и этот механизм как раз и называется PDCA-циклом по первым буквам слов Plan (Планируй) – Do (Делай) – Check (Проверяй) – Act (Действуй).

Работает это достаточно просто: на первом этапе создания СМК мы нашли важные контрольные точки, а потом ставим себе цель, планируем метод ее достижения, разрабатываем этот метод, внедряем, а дальше анализируем, достигли ли мы поставленной цели, устраивает ли нас результат. И если не устраивает, то почему, что нужно сделать для того, чтобы результат нас устроил, что необходимо изменить. Заново планируем, внедряем, контролируем – и так до тех пор, пока на каком-то этапе результат не будет удовлетворять требованиям нормативной документации к СМК лаборатории (ГОСТ 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») и собственным требованиям лаборатории, которые не могут быть ниже, но могут быть выше требований ГОСТ 17025.

Цикл PDCA – базовый механизм постоянного улучшения, и как только этот механизм начинает постоянно функционировать в лаборатории, результаты не заставляют себя ждать: качество работы улучшается, и лаборатория выходит на новый уровень качества. Этот механизм можно и нужно использовать.

Цикл PDCA – это «колесо», которое позволяет двигаться вперед и упростить процесс управления качеством. Особенно удобно использовать цикл PDCA при внутренних аудитах, проведение которых является обязательным требованием ГОСТ 17025.

Система менеджмента лаборатории должна быть разработана в соответствии с ГОСТ 17025-2019. И точка. Чтение между строк, различные трактовки и домыслы эксперта – это казуистика в чистом виде, а казуистика как вид интеллектуальной деятельности специально обученных людей по домысливанию и придумыванию дополнительных требований была придумана не вчера и чем-то инновационным не является.

И если лаборатория требования ГОСТ 17025 понимает, принимает и может доказать, что система менеджмента качества в этой лаборатории внедрена и функционирует, то получение аттестата аккредитации не должно вызывать никаких проблем.